| 产品名称 | 种植手术用牙钻 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 种植手术用牙钻由球钻、先锋钻、扩孔钻、植体成型钻、美学成型钻组成。先锋钻、扩孔钻由符合ASTM F899-2011中规定的X40CrMoVN16-2(420 Mod)不锈钢材料制造。球钻、植体成型钻、美学成型钻由符合ASTM F899-2011中规定的X20CrNiMoS13-1(420F Mod)不锈钢材料制造。产品以非灭菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与种植手机配套供种植牙手术中钻孔用。 |
| 型号规格 | 具体变化见附页 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192170361 |
| 注册人名称 | 江苏柯润玺医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号C13幢厂房 |
| 生产地址 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号C13幢厂房 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6855。 |
| 批准日期 | 2020-11-26 |
| 有效期至 | 2024-04-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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