| 产品名称 | 一次性使用肠内营养泵管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠内营养泵管由护套、穿刺器、罗伯特夹、软管、滴斗、硅胶管、泵用接头、护帽、Y三通、无针加药Y三通、M型接头、三合一接头、进气座、营养袋、挂钩、挂袋、轮夹、磁环、锁合接头和U三通组成。其中营养袋、进液口、进液口盖、挂钩、软管、滴斗、Y三通、进气座材质为医用聚氯乙烯；M型接头、穿刺器、轮夹、锁合接头材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂；泵用接头、U三通材质为医用聚氯乙烯或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂；护帽、护套材质为聚乙烯和聚氯乙烯；空气过滤膜材质为纤维；罗伯特夹材质为聚甲醛；硅胶管材质为硅胶；三合一接头材质为聚乙烯；磁环材质为磁铁；单向阀材质为丙烯酸共聚物和硅胶；无针加药Y三通材质为硅橡胶和聚碳酸酯。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与鼻饲管或胃管等肠营养管路配合使用，并与营养泵连接，用于向患者肠胃输送营养物质。 |
| 型号规格 | EFP-I型、EFP-I-L型、EFP-I-LC型、EFP-II型、EFP-II-L型、EFP-II-LC型、EFP- II-LCW型、EFP-III型、EFP-III-L型、EFP-III-LC型、EFP-III-LCW型、EFP-III型(H)、EFP-III-L型(H)、EFP-III-LC型(H)、EFP-IV型500、EFP-IV-L型500、EFP-IV-LC型500、EFP-IV型1200、EFP-IV-L型1200、EFP-IV-LC型1200、EFP-IV-LCW型1200、EFPD-I型、EFPD-I-C型、EFPD-II型1200、EFPD-II型500、EFPD-II-C型1200、EFPD-II-C型500、EFPD-III型1200、EFPD-III-C型1200、EFPD-I-R型、EFPD-I-RC型、EFPD-II-RC型500、EFPD-II-RC型1200、EFPD-II-R型500、EFPD-II-R型1200、EFPD-III-RC型1200、EFPD-III-R型1200、EFPD-Ⅳ-RC型1200、EFPD-Ⅳ-R型1200。 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172662385 |
| 注册人名称 | 美昕医疗器械（昆山）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 批准日期 | 2020-12-22 |
| 有效期至 | 2022-12-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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