| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由基本配置:一次性使用无菌导尿管、一次性使用孔巾、托盘、包布、润滑剂(由甘油、聚乙二醇、卡波姆、对羟基苯甲酸甲酯、4-羟基苯甲酸丙酯、氢氧化钠、蒸馏水组成)和可选配置:医用脱脂纱布块、医用棉球、一次性使用配药用注射器、医用碘伏棉球、-次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用敷料镊、-次性使用中单、一次性使用体外引流袋、弯盘、粘贴手术裤和一次性使用治疗巾组成。泌尿外科专用由基本配置一次性使用无菌导尿管、一次性使用孔巾、润滑剂(由甘油、聚乙二醇、卡波姆、对羟基苯甲酸甲酯、4-羟基苯甲酸丙酯、氢氧化钠、蒸馏水组成)、医用脱脂纱布块、一次性使用药用注射器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用敷料镊、托盘、包布和选用配置:一次性使用治疗巾、一次性使用体外引流袋、粘贴手术裤和一次性使用中单组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床常规导尿用。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、泌尿外科专用 规格：8#、10#、12#、14#、16#、18#、20#、22# |
| 注册证编号 | 豫械注准20172660232 |
| 注册人名称 | 河南新医卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 新乡市洪门镇关堤工业园新延路与107国道交叉口东100 |
| 生产地址 | 新乡市洪门镇关堤工业园新延路与107国道交叉口东100 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用无菌导尿包(注册证编号：豫械注准20172660232)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-12-23 |
| 有效期至 | 2022-05-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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