| 产品名称 | 一次性使用精密计量引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用精密计量引流袋按计量盒与贮液袋连接关系分为单体式、并联式、串联式三种型式。单体式精密计量引流袋由单一的计量盒组成，包括排放开关、排出管、计量盒、床挂钩、止回阀、通气口、引入管开关、固定绳索、接头帽、接头、采样点、引入管；并联式精密计量引流袋由计量盒与贮液袋并排连接组成，包括计量盒排放开关、计量盒排出管、贮液袋、计量盒、止回阀、床挂钩、引入管开关、固定绳索、通气口、接头帽、接头、采样点、引入管、贮液袋排放开关、贮液袋排出管；串连式精密计量引流袋由计量盒与贮液袋串接组成，包括接头帽、接头、采样点、引入管、贮液袋、计量盒、床挂带、引入管开关、止回阀、通气口、计量盒排出管、计量盒排放开关、贮液袋排出管、贮液袋排放开关。计量盒排放开关壳体由符合YY/T 0114-2008的聚乙烯(PE)制成、阀芯由符合YY/T 0242-2007的聚丙烯(PP)制成；床挂钩由符合YY/T 0242-2007的聚丙烯(PP)制成；计量盒排出管、计量盒、床挂带、固定绳索、接头、引入管、贮液袋排放开关、贮液袋排出管由符合GB/T 15593-1995的聚氯乙烯(PVC)制成；止回阀壳体由符合YY/T 0242-2007的聚丙烯(PP)、阀片由符合GB/T 15593-1995的聚氯乙烯(PVC)制成；通气口由尼龙(PA)制成；引入管开关由符合GB/T 12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成；采样点由硅橡胶制成。计量盒分为五种规格；贮液袋分为八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集病人体内废液用 |
| 型号规格 | 单体式：计量盒(100、200、300、400、500)并联式：计量盒(100、200、300、400、500)、贮液袋(+500、+1000、+1500、+2000、+2500、+3000、+4000、+5000)串联式：计量盒(100、200、300、400、500)、贮液袋(+500、+1000、+1500、+2000、+2500、+3000、+4000、+5000) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152141425 |
| 注册人名称 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯新路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯新路3号1、2号楼 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152661425 |
| 批准日期 | 2020-12-22 |
| 有效期至 | 2025-12-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
