| 产品名称 | 金属直型接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810版标准规定的TA3G纯钛。纯钛产品表面分无色或经阳极氧化处理。非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153132145 |
| 注册人名称 | 江苏安格尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇锦阳河路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇锦阳河路 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153462145 |
| 批准日期 | 2020-12-15 |
| 有效期至 | 2025-12-14 |
| 变更情况 | 2017-08-31 1、注册证载明结构及组成中“纯钛产品表面无着色”变更为“纯钛产品表面经阳极氧化处理”。 2、产品技术要求变更内容见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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