| 产品名称 | 医用冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由冷光源主机和电源线组成。其中冷光源主机由电源模块、控制系统、LED光源模块、显示模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供内窥镜临床观察时作光源用。 |
| 型号规格 | DJGY-Ia、DJGY-Ib |
| 注册证编号 | 湘械注准20202061825 |
| 注册人名称 | 衡阳市大井医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市高新区衡山科学城红树林研发创新区B5栋3层 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市高新区衡山科学城红树林研发创新区B5栋3层 |
| 批准日期 | 2020-12-24 |
| 有效期至 | 2025-12-23 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-10-08 变更内容：1、变更产品技术要求：主要涉及9706标准变更，详见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2023-06-26 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省衡阳市雁峰区岳屏镇东湖村衡山科学城红树林研发创新区B5栋3层”变更为“湖南省衡阳市高新区衡山科学城红树林研发创新区B5栋3层”。2、变更生产地址由“湖南省衡阳市雁峰区岳屏镇东湖村衡山科学城红树林研发创新区B5栋3层”变更为“湖南省衡阳市高新区衡山科学城红树林研发创新区B5栋3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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