| 产品名称 | 磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为开放式永磁型医用磁共振成像系统，钕铁硼永久磁体系统，磁体重量15吨，磁场强度0.35(1±5%)T；病人通道高40cm。组成部分包括磁体(型号LGct01)，射频放大器(型号an8111)，梯度放大器(型号232p)，谱仪(型号mr3372)，射频发射线圈(型号LGfs01)；射频接收线圈包括体部线圈(型号LGti01)应用于体部信号接收；头部线圈(型号LGtou01)应用于头部信号接收；稳压电源(型号LGwy01)，图象处理工作站(型号dell51)，诊断床(型号LGzdc01)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床MRI诊断。 |
| 型号规格 | EXPOTUS II |
| 注册证编号 | 国械注准20203062502 |
| 注册人名称 | 西安蓝港数字医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区科技二路65号 |
| 生产地址 | 咸阳市世纪大道中段河南街清华科技园陕西（咸阳）园区北区 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)第2014第3281421号 |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 2019-06-13“注册人住所：西安市高新区科技二路65号蓝港数网大厦”变更为“注册人住所：陕西省西安市高新区科技二路65号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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