| 产品名称 | 高速气涡轮手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由机头、手柄和快速接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。 |
| 型号规格 | XM-H100,XM-H200L,XM-H200,XM-H300L,XM-H300,XM-H450L,XM-H450 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202172143 |
| 注册人名称 | 佛山市西耐德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇狮山科技工业园A区科技大道东39号（厂房A）一楼101、二楼 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇狮山科技工业园A区科技大道东39号（厂房A）一楼101、二楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202172143”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备 |
| 批准日期 | 2020-12-22 |
| 有效期至 | 2025-12-21 |
| 变更情况 | 2023-10-12: 1、注册人住所由“佛山市南海区狮山镇罗村和贵路7号一车间二楼“南边””变更为“佛山市南海区狮山镇狮山科技工业园A区科技大道东39号（厂房A）一楼101、二楼”。 2、生产地址由“佛山市南海区狮山镇罗村和贵路7号一车间二楼“南边””变更为“佛山市南海区狮山镇狮山科技工业园A区科技大道东39号（厂房A）一楼101、二楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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