| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由管身涂有亲水涂层的导引鞘、扩张管及导引鞘座、扩张管座组成。导引鞘的内壁由 PTFE 制成，导引鞘的外壁由 PEBAX 制成，中间层为 304 不锈 钢；扩张管的材质为低密度聚乙烯、硫酸钡(X 光下显影作用)；导引鞘座材质为 ABS，扩张管座材质为 PP。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 |
| 型号规格 | UAS-10Fr-3、UAS-10Fr-4、UAS-11Fr-3、UAS-11Fr-4、UAS-12Fr-3、UAS-12Fr-4、UAS-13Fr-3、UAS-13Fr-4、UAS-14Fr-3、UAS-14Fr-4 |
| 注册证编号 | 皖械注准20202020443 |
| 注册人名称 | 安徽航天生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市山香路1319号院内综合车间一 |
| 生产地址 | 蚌埠市高新区山香路 1319 号 |
| 批准日期 | 2020-09-22 |
| 有效期至 | 2025-09-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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