| 产品名称 | 氧气面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型(普通面罩)由罩体、气源接头、接头、导管、铝卡、皮筋组成；可调型(氧浓度可调面罩)由罩体(大孔)、气源接头、导管、调节模块、过渡接头或湿化转换装置、铝卡、皮筋组成；氧袋型(氧袋面罩)由罩体、气源接头、氧袋、呼吸阀、导管、铝卡、阀片、皮筋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供缺氧患者吸氧用。 |
| 型号规格 | 普通型(普通面罩)、可调型(氧浓度可调面罩)、氧袋型(氧袋面罩)/XL、L、M、S。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162080069 |
| 注册人名称 | 浙江源通医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县新市镇双新公路新桥东侧 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县新市镇双新公路新桥东侧 |
| 批准日期 | 2020-12-14 |
| 有效期至 | 2025-12-13 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20162560069。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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