| 产品名称 | 一体化全自动尿液尿有形成分分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LX-8000R和LX-8000R2分析系统由液路系统、光学扫描系统、机械运动系统和电子电路控制系统、分析处理软件(软件发布版本：V1.0)、计算机主机、液晶显示器、打印机组成。其中液路系统、光学系统、机械运动系统(加样部分)、电子电路控制系统、分析处理软件、显示和打印系统集成为仪器主机，机械运动系统(进样部分)为进样台；LX-7860分析系统由尿沉渣分析仪主机(含液路系统、光学扫描系统、机械运动系统和电子电路控制系统)、分析处理软件(软件发布版本：V1.0)、计算机主机、触摸式液晶显示屏、打印机及干化学分析仪组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与具有LX尿液分析用标志的试纸条配合使用，适用于医院检验室做尿有形成分分析及尿液干化学分析。 |
| 型号规格 | LX-7860、LX-8000R、LX-8000R2 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162220454 |
| 注册人名称 | 杭州龙鑫科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号5-401室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号5-401室 |
| 批准日期 | 2020-12-02 |
| 有效期至 | 2025-12-01 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20162400454。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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