| 产品名称 | 金属带锁髓内钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主钉、堵帽和锁钉组成，材料采用符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术中股骨、胫骨、肱骨、尺桡骨骨折的髓内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153132219 |
| 注册人名称 | 山东航维骨科医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市高新区昌顺街161号 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市高新区昌顺街161号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153462219 |
| 批准日期 | 2019-07-31 |
| 有效期至 | 2024-07-30 |
| 变更情况 | 2017-12-18 “注册人住所：潍坊市高新区东方路419号；生产地址：潍坊市高新区卧龙东街177号大学科技园、潍坊市高新区东方路419号”变更为“注册人住所：山东省潍坊市高新区昌顺街161号；生产地址：潍坊市高新区卧龙东街177号大学科技园、潍坊市高新区昌顺街161号”。 2021-01-21 “生产地址:潍坊市高新区卧龙东街177号大学科技园、潍坊市高新区昌顺街161号”变更为“生产地址:潍坊市高新区昌顺街161号”。 2024-05-28 载明生产地址由:潍坊市高新区昌顺街161号;载明生产地址变更为:山东省潍坊市高新区昌顺街161号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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