| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌注射器 带针由按手、芯杆、外套卷边、活塞、外套、圆锥接头、针座、针管、护套组成。产品均为三件式结构。其中，20ml、50ml为偏头式，其他型号均为中头式。外套、芯杆、按手、针座、护套均采用聚丙烯材料制成；活塞采用天然橡胶材料制成；注射针针管由奥氏体不锈钢SUS304(0Cr18Ni9Ti)材料制成。针管润滑剂为二甲基硅油。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品带有一次性使用无菌注射针，适用于人体肌肉、静脉注射药液用。 |
| 型号规格 | 注射器规格：1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml。 注射针外径(mm)：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。 注射针长度(mm)：13、25、32、38。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153141648 |
| 注册人名称 | 普多邦兴达（天津）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽开发区七经路4号 |
| 生产地址 | 天津市东丽开发区七经路4号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153151648 |
| 批准日期 | 2020-11-23 |
| 有效期至 | 2025-11-22 |
| 变更情况 | 2016-06-03 “注册人名称：天津哈娜好兴达医用制品有限公司；注册人住所：天津市东丽区东丽开发区七经路4号；生产地址：天津市东丽区东丽开发区七经路4号”变更为“注册人名称：天津哈那好兴达医用制品有限公司；注册人住所：天津市东丽开发区七经路4号；生产地址：天津市东丽开发区七经路4号”。 2017-12-19 “注册人名称：天津哈那好兴达医用制品有限公司”变更为“注册人名称：普多邦兴达（天津）医疗科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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