| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试管、胶塞和盖帽组成，试管材质为玻璃或塑料，并在管内保持一定的负压，按添加剂可分为抗凝管(EDTA-K2、EDTA-K3、枸橼酸钠1:9、枸橼酸钠1:4、肝素钠、肝素锂、氟化钠/草酸钾)、促凝管(凝血酶、促凝剂)、分离胶管(分离胶+凝血酶、分离胶+促凝剂、分离胶)和普通管。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与采血针配套，供临床采集病人静脉血样用。 |
| 型号规格 | 型号：普通管、抗凝管(EDTA-K2、EDTA-K3、枸橼酸钠1:9、枸橼酸钠1:4、肝素钠、肝素锂、氟化钠/草酸钾)、促凝管(凝血酶、促凝剂)、分离胶管(分离胶+凝血酶、分离胶+促凝剂、分离胶)规格：采血量1ml、1.28ml、1.6ml、1.8ml、2ml、2.4ml、2.5ml、2.7ml、3ml、3.2ml、3.5ml、3.6ml、4ml、4.5ml、5ml、5.5ml、6ml、6.5ml、7ml、7.5 ml；普通管按所需采血的容量进行标识，可为1ml、1.28ml、1.6ml、1.8ml、2ml、2.4ml、2.5ml、2.7ml、3ml、3.2ml、3.5ml、3.6ml、4ml、4.5ml、5ml、5.5ml、6ml、6.5ml、7ml、7.5ml、8ml、8.5ml、9ml、10ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162220365 |
| 注册人名称 | 苏州灵岩医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20162410365 |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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