| 产品名称 | 非接触式红外体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | JXB-182、JXB-178、JXB-188、JXB-180、JXB-183、JXB-186、JXB-193、JXB-195、JXB-197、JXB-199、JXB-301、JXB-302主要由红外探头组件、主线路板组件、LCD显示组件和外壳组件组成。 JXB-315、JXB-316、JXB-317、JXB-318、JXB-319、EW-TA51、iTB001主要由红外探头组件、测距小板、主线路板组件、LED显示组件和外壳组件组成(JXB-320B和EW-TA53增加一个蓝牙模块；EW-TA50无测距小板；EW-TA52无测距小板，增加一个蓝牙模块。)。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
| 型号规格 | JXB-182、JXB-178、JXB-188、JXB-180、JXB-183、JXB-186、JXB-193、JXB-195、JXB-197、JXB-199、JXB-301、JXB-302、JXB-315、JXB-316、JXB-317、JXB-318、JXB-319、JXB-320B、EW-TA50、EW-TA51、EW-TA52、EW-TA53、iTB001 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162070505 |
| 注册人名称 | 广州市倍尔康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区大岗镇环镇西路38号（生产大楼1） |
| 生产地址 | 广州市南沙区大岗镇环镇西路38号（生产大楼1） |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162070505”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-12-03 |
| 有效期至 | 2025-12-02 |
| 变更情况 | 2023-05-04: 1、型号、规格由“JXB-182、JXB-178、JXB-188、JXB-180、JXB-183、JXB-186、JXB-193、JXB-195、JXB-197、JXB-199、JXB-301、JXB-302、JXB-315、JXB-316、JXB-317、JXB-318、JXB-319、JXB-320B、EW-TA50、EW-TA51、EW-TA52、EW-TA53”变更为“JXB-182、JXB-178、JXB-188、JXB-180、JXB-183、JXB-186、JXB-193、JXB-195、JXB-197、JXB-199、JXB-301、JXB-302、JXB-315、JXB-316、JXB-317、JXB-318、JXB-319、JXB-320B、EW-TA50、EW-TA51、EW-TA52、EW-TA53、iTB001”。 2、结构及组成由“JXB-182、JXB-178、JXB-188、JXB-180、JXB-183、JXB-186、JXB-193、JXB-195、JXB-197、JXB-199、JXB-301、JXB-302主要由红外探头组件、主线路板组件、LCD显示组件和外壳组件组成。 JXB-315、JXB-316、JXB-317、JXB-318、JXB-319、EW-TA51主要由红外探头组件、测距小板、主线路板组件、LED显示组件和外壳组件组成（JXB-320B和EW-TA53增加一个蓝牙模块；EW-TA50无测距小板；EW-TA52无测距小板，增加一个蓝牙模块。）。”变更为“JXB-182、JXB-178、JXB-188、JXB-180、JXB-183、JXB-186、JXB-193、JXB-195、JXB-197、JXB-199、JXB-301、JXB-302主要由红外探头组件、主线路板组件、LCD显示组件和外壳组件组成。 JXB-315、JXB-316、JXB-317、JXB-318、JXB-319、EW-TA51、iTB001主要由红外探头组件、测距小板、主线路板组件、LED显示组件和外壳组件组成（JXB-320B和EW-TA53增加一个蓝牙模块；EW-TA50无测距小板；EW-TA52无测距小板，增加一个蓝牙模块。）。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共14页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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