| 产品名称 | 种植手术用牙钻 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 种植手术用牙钻由柄部和工作端组成，包含球形牙钻、引导牙钻、侧面牙钻、成型牙钻、潜式牙钻、G系列牙钻、T系列牙钻，其材质由Y30Cr13不锈钢材料制造，非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于口腔种植手术过程中，制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。 |
| 型号规格 | 见注册证附页 |
| 注册证编号 | 川械注准20202170005 |
| 注册人名称 | 四川鸿政博恩口腔科技有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省资阳市现代大道3号B栋一层B区 |
| 生产地址 | 四川省资阳市现代大道3号B栋一层B区 |
| 批准日期 | 2020-01-08 |
| 有效期至 | 2025-01-07 |
| 变更情况 | 有2022年2月9日变更文件:1、型号、规格变更为：见附页 2、结构及组成变更为： 种植手术用牙钻由柄部和工作端组成，包含球形牙钻、引导牙钻、侧面牙钻、成型牙钻、潜式牙钻、G系列牙钻、T系列牙钻，其材质由Y30Cr13不锈钢材料制造，非无菌形式提供。 3、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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