| 产品名称 | 多通道单孔腔镜手术穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 多通道单孔腔镜手术穿刺器由充气管组件(二通阀、充气管和连接头)、多通道平台组件(穿刺套管和多通道平台)和切口保护套组成。根据使用需求多通道平台分为F型和X型，对应切口保护套为QA型和QB型。又根据穿刺套管规格(5mm、10mm和12mm)的不同，FQA型和XQB型各分为十种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创腔镜手术用作腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道。 |
| 型号规格 | FQA-5/5/5(5/5/10、5/5/12、5/10/10、5/10/12、5/12/12、5/5/5/10、5/5/10/10、5/5/10/12、5/5/12/12) XQB-5/5/5(5/5/10、5/5/12、5/10/10、5/10/12、5/12/12、5/5/5/10、5/5/10/10、5/5/10/12、5/5/12/12) |
| 注册证编号 | 甘械注准20202020092 |
| 注册人名称 | 兰州红会医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 批准日期 | 2020-11-12 |
| 有效期至 | 2025-11-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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