| 产品名称 | 硬质气管镜插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手柄、外圆锥接头、圆管、尖端四部分组成；各组成部分选用符合YY/T0294.1-2016要求的06Cr19Ni10不锈钢材料制造。产品为重复使用器械，使用前需灭菌处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合纤维气管内窥镜使用，适用于临床手术中的气管、支气管检查、诊断和治疗用。产品仅用于建立工作通道。 |
| 型号规格 | Size 8.0 30 cm、Size 8.0 40 cm、Size 8.5 30 cm、Size 8.5 40 cm、Size 10 35 cm、Size 10 40 cm、Size 11 35 cm、Size 11 40 cm、Size 12 35 cm、Size 12 40 cm、Size 14 35 cm、Size 14 40 cm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20202023125 |
| 注册人名称 | 柏为（武汉）医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层 |
| 批准日期 | 2020-11-27 |
| 有效期至 | 2025-11-26 |
| 变更情况 | 无生效日期：由【】变更为【2020-11-27】；生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋1层、2层】；注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋2层01厂房号】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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