| 产品名称 | 一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是在普通一次性使用无菌注射器结构上增加了卡环，在一次性使用后自动失效。由外套、芯杆、按手、活塞、卡环、端部保护帽(选配)、针座、注射针及针帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于抽吸疫苗或注入疫苗后立即对人体进行手动注射。 |
| 型号规格 | 0.1 mL、0.3 mL、0.5 mL、1 mL。配针规格：0.3 mm、0.33 mm、0.36 mm、0.4 mm、0.45 mm、0.5 mm、0.55 mm、0.6 mm、0.7 mm、0.8 mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153142386 |
| 注册人名称 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 生产地址 | 江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153152386 |
| 批准日期 | 2020-11-23 |
| 有效期至 | 2025-11-22 |
| 变更情况 | 2016-09-27 “注册人住所：江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址：江西省南昌县三江街、江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号”变更为“注册人住所：江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址：江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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