产品名称 | 一次性直线型吻合器及组件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性直线型吻合器及组件由击发部分和组件组成,主要由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、保险块、固定手柄、按钮和吻合钉组成,吻合器除自带一个组件外,另外配有1套组件;吻合器根据外型和手柄结构不同分为YFD、YFS、YF三种型式。与吻合器配套使用的组件为FDC(与YFD配套使用)、FSC(与YFS配套使用)、FC(与YF配套使用)三种。根据缝合长度分为30mm、45mm、60mm、90mm四种规格。吻合钉高度分为3.5mm、4.8mm两种尺寸,分别用字母B、G表示,缝钉排数为两排。吻合钉采用TA1G制成,组件采用ABS制成、抵钉座采用12Cr18Ni9制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
型号规格 | YFD-(30、45、60、90)(B、G)、YFS-(30、45、60、90)(B、G)、YF-(30、45、60、90)(B、G) |
注册证编号 | 苏械注准20162020089 |
注册人名称 | 江苏华夏医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
备注 | 原医疗器械注册证编号:苏械注准20162080089 |
批准日期 | 2020-11-26 |
有效期至 | 2025-11-25 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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