| 产品名称 | 骨牵引针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨牵引针的刃部结构型式分为扁型(B)、锥型(Zh)和螺纹型(LW)，尾部结构型式分为圆型(Y)、方型(F)、三角型(SJ)和扁型(B)。产品采用GB4234.1规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供骨科手术时牵引用。 |
| 型号规格 | 直径规格有0.8、1.0、1.2、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0mm，长度规格为30～300mm。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152041333 |
| 注册人名称 | 江苏国立医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050023号。 |
| 批准日期 | 2020-12-03 |
| 有效期至 | 2025-11-25 |
| 变更情况 | 2020-12-03生产地址变更 由“江苏省张家港市乐余镇永乐村”变更为“江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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