| 产品名称 | 体外高频热疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 热疗机由高频源(含电极)、机械单元、测温单元、计算机控制单元四部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于配合肿瘤放疗和化疗的治疗手段，用于肝癌、膀胱癌等肿瘤的辅助治疗。产品需在符合一定要求的屏蔽环境内使用，详见产品说明书。 |
| 型号规格 | HG-2000Ⅱ、HG-2000Ⅲ |
| 注册证编号 | 国械注准20163091645 |
| 注册人名称 | 珠海和佳医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区宝盛路5号 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区九洲大道15号1栋1层，2栋A区1-2层，2栋3-4层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163251645 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-09-24 |
| 有效期至 | 2025-09-23 |
| 变更情况 | 2017-02-07 “生产地址：珠海市香洲区宝盛路5号”变更为“生产地址：中山市火炬开发区九洲大道15号1栋1层，2栋A区1-2层，2栋3-4层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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