| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体内外层为无纺布，中间层为熔喷布制成，口罩带由松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成。产品为非无菌供应或无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌型产品仅适用于成人。 |
| 型号规格 | 型号为平面形耳挂式(非无菌型)、平面形耳挂式(无菌型)、平面形绑带式(非无菌型)、平面形绑带式(无菌型)，规格为17.5cm×9.5cm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140400 |
| 注册人名称 | 长沙瑞泰医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20202140400 |
| 批准日期 | 2020-10-28 |
| 有效期至 | 2025-10-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-10-17 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼 ”。2、变更生产地址由“ 长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼2楼6楼”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼 ”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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