| 产品名称 | 医用防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用复合无纺布材料制成，连体式由连帽上衣、裤子组成。连体带鞋套式由连帽上衣、裤子、鞋套组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。产品一次性使用。 |
| 型号规格 | 产品型号分为160、165、170、175、180、185、190、195、200。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140427 |
| 注册人名称 | 长沙邦创生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼、A栋四楼；浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙e中心三期B1栋1层102-2号房、2层202号房、4层401号房、5层501号房 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20202140427 |
| 批准日期 | 2020-11-06 |
| 有效期至 | 2025-11-05 |
| 变更情况 | 变更时间： 变更内容： 变更时间： 变更内容： 变更时间： 变更内容： 变更时间： 变更内容： 变更时间： 变更内容： 变更时间： 变更内容： 变更时间： 变更内容： 变更时间：2021-01-29 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼”变更为“浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼、A栋四楼；浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙e中心三期B1栋1层102-2号房、2层202号房、4层401号房、5层501号房”。 变更时间：2022-11-17 变更内容：1.1产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 1.2产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表。 1.3产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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