| 产品名称 | 一次性切口牵开保护器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性切口牵开保护器(以下简称牵开保护器)由外环、置入环、通道组成。TCQGA型牵开保护器采用符合QB/T 1646-2007要求的TPU材料，TCQGB型牵开保护器采用符合YY 0334-2002要求的硅橡胶材料。牵开保护器根据外形结构分为TCQGA、TCQGB两种型式。根据外环内径、置入环内径、通道内径和长度的不同又可分为35种规格。 牵开保护器外环、置入环应无毛刺、无锐角。牵开保护器管道应光滑、柔软、无裂纹、无明显缺陷。牵开保护器各个使用连接均能承受不小于10N的牵拉力，不脱开、不撕裂。 牵开保护器经环氧乙烷灭菌后应无菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。 |
| 型号规格 | TCQGA50/60-50/150、TCQGA60/70-60/150、TCQGA80/90-80/150、TCQGA130/130-100/150、TCQGA120/130-120/250、CQGA150/160-150/250、TCQGA180/190-180/250、TCQGA220/230-220/250、TCQGA240/240-220/320、TCQGA270/280-270/250、TCQGA320/330-320/250、TCQGB40/30-15/20、TCQGB50/40-15/20、TCQGB50/40-25/25、TCQGB50/50-25/30、TCQGB60/50-25/5、TCQGB60/50-25/25、TCQGB60/50-25/50、TCQGB70/60-35/5、TCQGB70/60-35/50、TCQGB70/70-35/5、TCQGB70/70-35/25、TCQGB70/70-35/40、TCQGB100/50-35/5、TCQGB100/50-60/5、TCQGB120/100-60/25、TCQGB120/100-60/40、TCQGB120/100-60/70、TCQGB120/120-60/5、TCQGB120/120-60/25、TCQGB120/120-60/40、TCQGB60/70-60/150、TCQGB80/90-80/150、TCQGB150/70-60/5、TCQGB150/70-80/5 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172661005 |
| 注册人名称 | 常州同创医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋 |
| 批准日期 | 2020-11-20 |
| 有效期至 | 2022-06-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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