| 产品名称 | 胎儿纤维连接蛋白（fFn）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂条、塑料卡、铝箔袋、干燥剂、样本处理管和使用说明书组成。 试纸条上的主要成分有： (1)小鼠抗fFn单克隆抗体(1.0mg/mL固定在硝酸纤维素膜上)； (2)羊抗鼠IgG多克隆抗体(1.0mg/mL固定在硝酸纤维素膜上)； (3)胶体金标记的小鼠抗fFn单克隆抗体(0.017mg/mL固定在胶体金垫上)； (4)吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶体金垫、PVC板。 样本稀释液的主要成分有：10mmol/L PBS pH7.4的磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测孕妇宫颈阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于(2~30°C)，有效期18个月。生产日期、失效日期见标签或喷码处。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152400547 |
| 注册人名称 | 山东麦田生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市市中区腊山路18-21号 |
| 生产地址 | 济南市市中区腊山路18-21号 |
| 批准日期 | 2020-11-05 |
| 有效期至 | 2025-11-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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