| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由已装配入测试卡外壳的试纸条、测试卡外壳、定标卡组成，其中试纸条包括：包被鼠抗人CK-MB抗体和羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜，包被荧光标记的鼠抗人CK-MB抗体的荧光偶合物垫片，支撑垫片，样本垫片，吸水垫片。 |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂适用于体外定量检测人血清/血浆/全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒，40人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～30℃干燥环境下避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20202403113 |
| 注册人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋 |
| 批准日期 | 2020-11-18 |
| 有效期至 | 2025-11-17 |
| 变更情况 | 2024-10-23_生效日期由【】变更为【2020-11-18】;, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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