| 产品名称 | C-反应蛋白检测试剂盒(免疫透射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | C-反应蛋白检测试剂盒由试剂R1和试剂R2组成，R1试剂：0.1M三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液(PH7.4±0.2)、4%聚乙二醇6000、0.85%氯化钠及0.01%硫柳汞；R2试剂：0.05M 三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液(PH7.4±0.2)、0.85%氯化钠、羊抗人C-反应蛋白抗体(0.7%～5%)、0.01%硫柳汞。主要原理：本试剂盒系用纯化的人C-反应蛋白(CRP)抗原免疫动物，采集羊抗人CRP抗血清制成试剂，以CRP纯化抗原为校准品，当样本中的CRP与试剂中相应的抗体相遇，立即形成抗原抗体免疫复合物，在特定的缓冲环境中形成浊度，其浊度在合适的抗体浓度存在时与抗原含量成正比，与相同条件下操作的校准品比较，即可求出样品中CRP的含量。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样品中的CRP含量。 |
| 型号规格 | 规格1(75ml)：R1：3×20ml R2：3×5ml规格2(75ml)：R1：2×30ml R2：1×15ml规格3(75ml)：R1：3×20ml R2：1×15ml |
| 产品储存条件及有效期 | 未打开的试剂盒自生产日起避光储存于2~8℃可稳定12个月，打开的试剂避光冷藏于2~8℃中可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172402164 |
| 注册人名称 | 苏州良辰生物仪器试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区10幢101、102、103、104 |
| 生产地址 | 张家港市高新技术创业服务中心（杨舍镇国泰北路1号F栋3层） |
| 批准日期 | 2020-10-27 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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