| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、探头、穿刺架、电源适配器、电源线、锂电池和系统软件组成。探头型号包括：C5-1、C5-2、L12-4、L12-5、P4-1、P5-2、EC9-4；穿刺架包括：JSM-047, JSM-049, JEM-038。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体的超声诊断检查。 |
| 型号规格 | A5 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202061962 |
| 注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202061962”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备 |
| 批准日期 | 2020-11-26 |
| 有效期至 | 2025-11-25 |
| 变更情况 | 2023-08-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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