| 产品名称 | 压电式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 申报产品压电式雾化器，由控制器、电源适配器、药杯、咬嘴、球形管、面罩型 I(加大、大、小)、面罩型 II(加大、大、小)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 将低浓度液态药物雾化，并将其输送到患者呼吸道供吸入治疗用(本产品不含药物)。 |
| 型号规格 | MBB05T01 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192080554 |
| 注册人名称 | 上海维欣生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区哈雷路866号101、102、103、104、105室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区哈雷路866号101、102、103、104、105室 |
| 批准日期 | 2019-12-27 |
| 有效期至 | 2024-12-26 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市闵行区联航路1188号7幢3层I302单元。生产地址变更为：1.上海市闵行区联航路1188号7幢3层I302单元（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192080554”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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