| 产品名称 | 解剖型金属接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB4234.1标准规定00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T13810标准规定的TA3G纯钛材料制成。纯钛产品表面可经阳极氧化着色。灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适于四肢干骺端、锁骨、骨盆部位的骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153130340 |
| 注册人名称 | 江苏荷普医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153460340 |
| 批准日期 | 2020-11-09 |
| 有效期至 | 2025-11-08 |
| 变更情况 | 2016-08-31 “注册人名称：江苏荷普医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：江苏荷普医疗科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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