| 产品名称 | 电凝器件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极和电极电缆组成，电极由导电体、绝缘护套和手柄组成，电极按照极性和导电体形状分为不同种类。单极分离钳、单极剪刀、单极抓钳的电极头部材质为C号不锈钢，其它电极头部材质为M号不锈钢；绝缘护套的材质为聚亚苯基砜。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与高频手术设备配套使用，用于内窥镜手术中气化、凝血用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163011549 |
| 注册人名称 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县凤川镇凤镇村 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县凤川镇凤镇村 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163221549 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-10-29 |
| 有效期至 | 2025-10-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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