| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由全自动血细胞分析仪主机、记录器(WA-730VP)嵌入式软件(发布版本号01-08)及附件(电源线、接地线、保险丝)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与日本光电集团公司生产的已获医疗器械注册证的溶血剂(MEK-910、MEK-680)、稀释液(MEK-640)配套使用。供医疗机构对患者的血液样本进行WBC、LY、LY%、MO、MO%、NE、NE%、EO、EO%、BA、BA%、RBC、HGB、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW-CV、RDW-SD、PCT、MPV、PDW共23个项目的检验分析。 |
| 型号规格 | MEK-7300P |
| 注册证编号 | 沪械注准20202220528 |
| 注册人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 生产地址 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 批准日期 | 2020-11-12 |
| 有效期至 | 2025-11-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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