| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层由无纺布，中间层由熔喷布制成；耳挂式口罩带由松紧带制成，绑带式口罩带由无纺布制成；鼻夹由可塑性材料制成。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 型号规格 | 产品为平面形，分为平面型耳挂式(非无菌型)和平面型绑带式(非无菌型)两种型号；按照尺寸可以分为A(12.0cm×7.0cm)、B(14.0cm×9.0cm)、C(17.0cm×9.5cm)、D(17.5cm×9.5cm)、E(18cm×9cm)、F(18cm×9.5cm)、G(20cm×10cm) 七种规格。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202141695 |
| 注册人名称 | 湖南泓坤医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 衡阳市高新区蔡伦路39 号特变水木 融城西北角商业201 室 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市高新技术产业开发区蔡伦路10 号 |
| 批准日期 | 2020-11-16 |
| 有效期至 | 2025-11-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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