| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一：乳酸脱氢酶(LDH) 20KU/L、丝氨酸(SER)1.3mmol/L、还原型辅酶I(NADH) 1mmol/L。 试剂二：胱硫醚β-合成酶 2KU/L、胱硫醚β-分解酶 1KU/L。 校准品：1.成分：DL-高半胱氨酸、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂(proclin300)； 2.定值：见校准品瓶签或附表； 3.溯源性：溯源至美国ChromaDex公司标准品ASB00008296。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放；已开启的产品2℃～8℃存放。 2.产品有效期：未开启的产品有效期为12个月；已开启的试剂有效期为30天；已开启的校准品有效期为7天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202400437 |
| 注册人名称 | 广西桂林康力美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市七星区七里店路108号3栋1层 |
| 生产地址 | 桂林市七星区七里店路108号3栋1层 |
| 批准日期 | 2020-11-03 |
| 有效期至 | 2025-11-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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