| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、携带组成，其中口罩体的原材料为非织造布和聚丙烯熔喷布(过滤材料)，口罩体不低于三层。口罩携带由非织造布或松紧带制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品分为无菌和非无菌,无菌产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下领，为防止病原体微生物颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | A1型绑带式(无菌)、A2型绑带式(非无菌)、B1型耳挂式(无菌)、B2型耳挂式(非无菌)，大号、中号、小号；C1型立体蝶形(无菌)、C2型立体蝶形(非无菌)，10cm×12.5cm、12.5cm×13cm |
| 注册证编号 | 赣械注准20162140118 |
| 注册人名称 | 江西维德医疗健康管理有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼；江西省南昌市进贤县李渡镇北田工业区（委托生产） |
| 备注 | 受托企业名称：南昌飞翔乳胶制品有限公司 ；统一社会信用代码：913601247723989360 |
| 批准日期 | 2020-10-09 |
| 有效期至 | 2025-10-08 |
| 变更情况 | 注册人住所由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼”；生产地址由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区，江西省南昌市进贤县经济开发区医科园医科大道999号第3栋第1层，江西省南昌市进贤县李渡镇北田工业区（委托生产）”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼；江西省南昌市进贤县李渡镇北田工业区（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
