| 产品名称 | 尿液分析试纸条 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸条的主要组成成分由基片、双面胶、试剂纸块及指示块组成。各型号尿试纸条的试剂纸块主要组成成分(W/W)如下： HT-14S尿试纸条的试剂纸块主要组成成分(W/W)为： 葡萄糖(GLU)：葡萄糖氧化酶0.5%；辣根过氧化物酶0.2% 亚硝酸盐(NIT)：N-(1-萘基)乙二胺盐酸盐0.04% 胆红素(BIL)：2,4-二氯苯胺0.05%；咖啡因8.0% 酮体(KET)：亚硝基铁氰化钠1.5% 比重(SG)：溴百里香酚蓝0.1% 微量白蛋白(MCA)：5',5''-二硝基-3',3''-二碘-3,4,5,6-四溴苯酚磺酞 0.05% 蛋白质(PRO)：四溴酚蓝0.02% pH值(pH)：溴甲酚绿0.01%；溴百里香酚蓝0.06% 尿胆原(URO)：固兰B 0.2% 潜血(BLD)：过氧化羟基异丙苯2.0%；3,3',5,5'-四甲基联苯胺0.5% 肌酐(CRE)：3,3',5,5'-四甲基联苯胺0.4% 钙离子(Ca)：邻甲酚酞络合酮0.2% 白细胞(LEU)：3-(N-对甲苯磺酰基-L-丙氨酰氧基)-5-苯基吡咯0.2%；2- 甲氧基-4-吗啉基重氮苯氯化锌盐0.1% 抗坏血酸(VC)：2,6-二氯靛酚钠0.03% HT-13S尿试纸条的试剂纸块主要组成成分(W/W)为： 葡萄糖(GLU)：葡萄糖氧化酶0.5%；辣根过氧化物酶0.2% 亚硝酸盐(NIT)：N-(1-萘基)乙二胺盐酸盐0.04% 胆红素(BIL)：2,4-二氯苯胺0.05%；咖啡因8.0% 酮体(KET)：亚硝基铁氰化钠1.5% 比重(SG)：溴百里香酚蓝0.1% 微量白蛋白(MCA)：5',5''-二硝基-3',3''-二碘-3,4,5,6-四溴苯酚磺酞 0.05% 蛋白质(PRO)：四溴酚蓝0.02% pH值(pH)：溴甲酚绿0.01%；溴百里香酚蓝0.06% 尿胆原(URO)：固兰B 0.2% 潜血(BLD)：过氧化羟基异丙苯2.0%；3,3',5,5'-四甲基联苯胺0.5% 肌酐(CRE)：3,3',5,5'-四甲基联苯胺0.4% 钙离子(Ca)：邻甲酚酞络合酮0.2% 白细胞(LEU)：3-(N-对甲苯磺酰基-L-丙氨酰氧基)-5-苯基吡咯0.2%；2- 甲氧基-4-吗啉基重氮苯氯化锌盐0.1% HT-11S尿试纸条的试剂纸块主要组成成分(W/W)为： 葡萄糖(GLU)：葡萄糖氧化酶0.5%；辣根过氧化物酶0.2% 亚硝酸盐(NIT)：N-(1-萘基)乙二胺盐酸盐0.04% 胆红素(BIL)：2,4-二氯苯胺0.05%；咖啡因8.0% 酮体(KET)：亚硝基铁氰化钠1.5% 比重(SG)：溴百里香酚蓝0.1% pH值(pH)：溴甲酚绿0.01%；溴百里香酚蓝0.06% 白细胞(LEU)：3-(N-对甲苯磺酰基-L-丙氨酰氧基)-5-苯基吡咯0.2%；2- 甲氧基-4-吗啉基重氮苯氯化锌盐0.1% 尿胆原(URO)：固兰B 0.2% 潜血(BLD)：过氧化羟基异丙苯2.0%；3,3',5,5'-四甲基联苯胺0.5% 蛋白质(PRO)：四溴酚蓝0.02% 抗坏血酸(VC)：2,6-二氯靛酚钠0.03% |
| 适用范围/预期用途 | 与仪器配套使用，供医疗机构对人体尿液中的白细胞(LEU)、酮体(KET)、亚硝酸盐(NIT)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、蛋白质(PRO)、葡萄糖(GLU)、比重(SG)、pH值(pH)、潜血(BLD)、肌酐(CRE)、钙离子(Ca)、微量白蛋白(MCA)、抗坏血酸(VC)等生化成分进行半定量或定性检测，临床上主要用于肾病类、糖尿病类、泌尿感染类以及其他疾病类(如肝脏代谢类)疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 型号：HT-14S、HT-13S、HT-11S 规格：100条/筒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～30℃避光密封储存，有效期为一年；开封后取出尿试纸条后立即盖紧瓶盖，2℃～30℃避光密封储存，有效期为1个月。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202400433 |
| 注册人名称 | 桂林市华通医用仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市毅峰南路5号 |
| 生产地址 | 桂林市毅峰南路5号 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2025-10-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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