| 产品名称 | 尿液分析试纸条 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 测试块是尿液分析试纸条的主要功能部分，它的作用机理是利用各项检测成分与测试块中的底物成分特异性结合并引起试剂块中的显色剂产生颜色反应，反应颜色的深浅与相应的检测成分含量成正比，从而对相应的检测成分含量进行半定量检测。 |
| 型号规格 | 产品型号：试纸条：XD-N2，XD-N8，XD-N10A，XD-N10B，XD-N11，XD-N12，XD-N13，XD-N14。尿液干化学质控物：XD-NQ(选配)。包装规格：规 格 1：100 条/筒；规格 2：50 条/筒；规格 3：25 条/筒；规格 4：1 条/袋； 规格 5：1 条/袋×10；规格 6：1 条/袋×30；规格 7：1 条/袋×50；规格8：1 条/袋×100；尿液干化学分析质控物：8mLx3 水平(水平 1:8mLx1 瓶； 水平 2：8mLx1 瓶；水平 3：8mLx1 瓶)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1．储存条件：试纸条 2℃～30℃干燥处避光保存(2℃～8℃保存更佳)；尿液干化学分析质控物 2℃～8℃避光密封储存。2．产品有效期：储存有效期：试纸条 2℃～30℃干燥处避光保存，有效期为 24 个月；尿液干化学分析质控物 2℃～8℃避光密封储存，有效期为 12 个月。开瓶有效期：试纸条开启后,筒盖需密封，放置在 2℃～30℃干燥处避光保存,有效期为 3 个月尿液干化学分析质控物开封后，2℃～8℃避光储存，有效期为 15 天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202401658 |
| 注册人名称 | 长沙协大生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2020-11-05 |
| 有效期至 | 2025-11-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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