| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外套、芯杆、活塞和/或注射针组成，该产品采用聚丙烯(PP)、天然橡胶或合成胶和SUS304 不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153142150 |
| 注册人名称 | 上海米沙瓦医科工业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢 |
| 生产地址 | 上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢二层A区，5幢一层B区，秀山路7号8-3楼A区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153152150 |
| 批准日期 | 2020-10-30 |
| 有效期至 | 2025-10-29 |
| 变更情况 | 2017-05-12 “注册人住所：上海市闵行区虹中路789号；生产地址：上海市闵行区虹中路789号”变更为“注册人住所：上海市崇明县城桥镇嵊山路85号4幢；生产地址：上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢二层A区、C区，5幢一层B区、二层B区”。 2020-04-13 “注册人住所:上海市崇明县城桥镇嵊山路85号4幢”变更为“注册人住所:上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢”。 2020-07-22 “生产地址:上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢二层A区、C区，5幢一层B区、二层B区”变更为“生产地址:上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢二层A区，5幢一层B区，秀山路7号8-3楼A区”。 2024-08-07 1.原注册证型号、规格变更，变更内容见附件。2.原注册证结构及组成变更，变更内容见附件。3.原注册证附件产品技术要求变更，变更内容见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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