| 产品名称 | 钛质垫片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810-2007标准规定的TA4纯钛材料制造。表面采用阳极氧化处理，产品为非灭菌包装。钛质垫片需与钛质接骨螺钉配合使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢骨折、韧带内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163130367 |
| 注册人名称 | 江苏双羊医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163460367延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-10-13 |
| 有效期至 | 2025-10-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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