| 产品名称 | 可降解止血粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由再生纤维素通过物化反应制备而成的一种无菌可降解止血粉，其具体材料组成为异性纤维羧甲基醚的钠盐。外观色泽均匀、经钴60辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术或外伤、烧烫伤创面的止血和创伤面的保护，体表使用。 |
| 型号规格 | 0.1克/瓶(袋)，0.2克/瓶(袋)，0.3克/瓶(袋)，0.4克/瓶(袋)，0.5克/瓶(袋)，0.6克/瓶(袋)，0.8克/瓶(袋)，1克/瓶(袋)，1.25克/瓶(袋)，1.5克/瓶(袋)，2克/瓶(袋)，2.5克/瓶(袋)，3克/瓶(袋)，3.5克/瓶(袋)，4克/瓶(袋)，4.5克/瓶(袋)，5克/瓶(袋)，5.5克/瓶(袋)，6克/瓶(袋)，6.5克/瓶(袋)，7克/瓶(袋)，7.5克/瓶(袋)，8克/瓶(袋)，8.5克/瓶(袋)，9克/瓶(袋)，9.5克/瓶(袋)，10克/瓶(袋)，12克/瓶(袋)，16克/瓶(袋)，20克/瓶(袋)，25克/瓶(袋)，30克/瓶(袋)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153142041 |
| 注册人名称 | 青岛中惠圣熙生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区九水东路592-16号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区九水东路592-16号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153642041 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2025-10-25 |
| 变更情况 | 2016-03-30 “注册人住所:青岛经济技术开发区油港二路1号”变更为“注册人住所:山东省青岛市崂山区九水东路592-16号”。 2016-09-22 “生产地址:青岛经济技术开发区油港二路1号、青岛市崂山区九水东路592-16号”变更为“生产地址:青岛市崂山区九水东路592-16号”。 2017-01-09 型号规格由“型号规格由0.5克/瓶（袋），0.6克/瓶（袋）,0.8克/瓶（袋）,1克/瓶（袋）,1.25克/瓶（袋）,1.5克/瓶（袋）,2克/瓶（袋）,2.5克/瓶（袋）,3克/瓶（袋）,3.5克/瓶（袋），4克/瓶（袋）,4.5克/瓶（袋）,5克/瓶（袋）,5.5克/瓶（袋）,6克/瓶（袋）,6.5克/瓶（袋）,7克/瓶（袋）,7.5克/瓶（袋）,8克/瓶（袋）,8.5克/瓶（袋），9克/瓶（袋）,9.5克/瓶（袋），10克/瓶（袋）,12克/瓶（袋）,16克/瓶（袋）,20克/瓶（袋）,25克/瓶（袋），30克/瓶（袋）。”变更为“0.1克/瓶（袋），0.2克/瓶（袋），0.3克/瓶（袋），0.4克/瓶（袋），0.5克/瓶（袋），0.6克/瓶（袋）,0.8克/瓶（袋）,1克/瓶（袋）,1.25克/瓶（袋）,1.5克/瓶（袋）,2克/瓶（袋）,2.5克/瓶（袋）,3克/瓶（袋）,3.5克/瓶（袋），4克/瓶（袋）,4.5克/瓶（袋）,5克/瓶（袋）,5.5克/瓶（袋）,6克/瓶（袋）,6.5克/瓶（袋）,7克/瓶（袋）,7.5克/瓶（袋）,8克/瓶（袋）,8.5克/瓶（袋），9克/瓶（袋）,9.5克/瓶（袋），10克/瓶（袋）,12克/瓶（袋）,16克/瓶（袋）,20克/瓶（袋）,25克/瓶（袋），30克/瓶（袋）。”。 2018-06-04 “注册人名称：青岛颐中生物工程有限公司”变更为“注册人名称：青岛中惠圣熙生物工程有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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