| 产品名称 | 幽门螺杆菌培养、测定、药敏检测试剂盒（微生物检验法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.HP分离培养型:由分离培养液组成,主要成分为布氏肉汤、马血清、万古霉素、多粘菌素、TMP、二性霉素B; 2.HP培养药敏型:由药敏培养液、药敏微孔板、CAT反应液、矿物油组成。其中,培养液主要成分为布氏肉汤和马血清;药敏微孔板包被的主要成分为:脲酶阴性对照孔、脲酶测试孔、触酶测试孔、生长对照孔、阿莫西林、阿莫西林克拉维酸、头孢克肟、硫酸庆大霉素、四环素、盐酸多西环素、阿奇霉素、克拉霉素、左氧氟沙星、司帕沙星、甲硝唑、替硝唑、利福平、呋喃唑酮;CAT反应液含过氧化脲;矿物油为液体石蜡。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床消化道幽门螺杆菌(HP)培养、测定、药物敏感试验用。其中HP分离培养型用于HP的分离培养，HP测定药敏型用于分离菌株的生化测定及药物敏感性试验。 |
| 型号规格 | Hp分离培养型：20人份/盒；Hp测定药敏型，20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂应置-80℃～0℃冷冻保存，有效期12个月；试剂在2℃～28℃可运输10天。 培养液、微孔板启封后即用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142400025 |
| 注册人名称 | 珠海经济特区益民生物工程制品厂 |
| 注册人住所 | 珠海市拱北昌平路265号B栋6楼 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区枝山路13号A栋301-2房(委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142400025”注册证共同使用。 受托生产企业：广州杞梓生物科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2019-09-06 |
| 有效期至 | 2024-09-05 |
| 变更情况 | 2022-07-19: 1、生产地址由“珠海市拱北昌平路265号B栋6楼”变更为“惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三楼、四楼（委托生产）”。 2023-02-10: 1、生产地址由“惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三楼、四楼（委托生产）”变更为“ 珠海市拱北昌平路265号B栋6楼 ； 惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三楼、四楼（委托生产）”。 2023-08-16: 1、生产地址由“ 珠海市拱北昌平路265号B栋6楼 ； 惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三楼、四楼（委托生产）”变更为“广州市黄埔区枝山路13号A栋301-2房(委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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