| 产品名称 | 颈椎钢板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB/T 13810规定的纯钛材料制成，产品表面分为微弧阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。灭菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颈椎骨折前路内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153132385 |
| 注册人名称 | 苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇杨锦公路527号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦公路527号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153462385 |
| 批准日期 | 2020-10-15 |
| 有效期至 | 2025-10-14 |
| 变更情况 | 2021-05-17 “注册人住所:张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）; 生产地址:张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）”变更为“注册人住所:张家港市锦丰镇杨锦公路527号; 生产地址:张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）、张家港市锦丰镇杨锦公路527号”。 2021-07-23 “生产地址:张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）、张家港市锦丰镇杨锦公路527号”变更为“生产地址:张家港市锦丰镇杨锦公路527号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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