| 产品名称 | 一次性使用鼻胃肠管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型鼻胃肠管由管体、接头和普通头端组成；开口型鼻胃肠管由管体、接头和开口头端组成；子弹头型鼻胃肠管由管体、接头和子弹头头端组成；重力型鼻胃肠管由管体、接头、普通头端和钢珠组成；螺旋型鼻胃肠管由管体、接头和螺旋头端组成；双腔普通型鼻胃肠管由管体、接头和普通头端组成；三腔普通型鼻胃肠管由管体、接头、开口头端和导丝组成。表面涂覆有亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经鼻向胃肠道引入营养液等，还可用于经鼻胃肠减压。 |
| 型号规格 | 普通型：4F、5F、6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F； 开口型：4F、5F、6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F； 重力型：4F、5F、6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F； 子弹头型：6F、8F、10F、12F、14F、16F； 螺旋型：8F、10F、12F； 双腔普通型：12F、14F、16F、18F； 三腔普通型：16Fr。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202141531 |
| 注册人名称 | 深圳市凯思特医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1401 |
| 生产地址 | 东莞市松山湖高新技术产业开发区畅园路4号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202141531”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管。 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2025-09-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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