| 产品名称 | 一次性使用肛管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用高分子材料制成，由接头、导管、收集袋和灌肠袋等组成。产品包括肛管、保留灌肠管、灌肠袋。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于肛门排气、灌肠等。 |
| 型号规格 | 型号:DRG、DRG-B、DRG-S、DRG-Y；管径规格：6F-30F ；袋体容积：500ml、1000ml、1500ml、2000ml |
| 注册证编号 | 陕械注准20152140101 |
| 注册人名称 | 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市高新开发区火炬路6号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市高新十路东支路16号 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于14-05-04，管理类别为II类医疗器械。原注册证：陕械注准20152660101。 |
| 批准日期 | 2020-09-23 |
| 有效期至 | 2025-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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