| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为医用纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成。口罩带由松紧带制成。产品分为非无菌和无菌供应,无菌型口罩经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式(无菌型)、平面型耳挂式(非无菌型)。规格：L号(20cm×12cm)、M号(17.5cm×9.5cm)、S号(14.5cm×7.5cm)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140278 |
| 注册人名称 | 湖南凯利医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二402 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二402 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20202140278 |
| 批准日期 | 2020-09-25 |
| 有效期至 | 2025-09-24 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-04-02 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南凯利医疗科技有限公司”变更为“湖南凯利医疗科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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