| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由非织造布、熔喷布、口罩带和鼻夹组成。口罩带由非织造布制成(耳挂式口罩带采用松紧带制成 )，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品分为非无菌和无菌供应,无菌型口罩经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式(无菌型)，平面绑带式(无菌型)，平面耳挂式(非无菌型)，平面绑带式(非无菌型)。规格：A、B、C、D、E、F、G。详见附页。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140186 |
| 注册人名称 | 衡阳市力达康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省衡山县开云镇经济开发区 |
| 生产地址 | 湖南省衡山县开云镇经济开发区 |
| 批准日期 | 2020-09-30 |
| 有效期至 | 2025-09-29 |
| 变更情况 | 原注册证号:湘械注准20202140186 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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