| 产品名称 | 可解脱栓塞弹簧圈 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 弹簧圈栓塞系统主要由弹簧圈系统和导入鞘组成,其中弹簧圈系统由推送杆和植入弹簧圈组成。植入弹簧圈主要材料为铂钨合金。产品解脱方式为电解脱。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颅内动脉瘤的栓塞 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130761 |
| 注册人名称 | 微创神通医疗科技(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区广丹路222弄16幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层、11幢7层A区；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为13，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2020-09-23 |
| 有效期至 | 2025-09-22 |
| 变更情况 | 2022-01-24 产品名称由“弹簧圈栓塞系统”变更为“可解脱栓塞弹簧圈”，涉及产品名称及产品技术要求中7处与名称相关内容。详见附件。 2022-03-25 “生产地址：上海市浦东新区广丹路222弄16幢”变更为“生产地址：上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区”。 2022-06-02 “生产地址：上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区”变更为“生产地址：上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层”。 2023-04-13 载明生产地址由:上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层;载明生产地址变更为:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、三层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区 2023-06-01 生产地址由:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、三层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区；生产地址变更为:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、三层、四层A区；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层，11幢7层A区 2023-10-31 生产地址由:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、三层、四层A区；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层，11幢7层A区;生产地址变更为:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层、11幢7层A区；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
