| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包按照配置不同分为A、B两种型号，A型基本配置：一次性使用导尿管(有囊双、三腔)、一次性使用引流袋、塑料镊子、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布叠片，选配：托盘、包布、洞巾、导管夹、液体推注器、带塞试管、碘伏棉球、硅油棉球、治疗盘；B型基本配置：一次性使用导尿管(无囊单腔)、一次性使用引流袋、塑料镊子、纱布叠片，选配：薄膜手套、托盘、包布、洞巾、硅油棉球。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140515 |
| 注册人名称 | 扬州市五洋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660515 |
| 批准日期 | 2020-10-19 |
| 有效期至 | 2025-10-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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