| 产品名称 | 数字式电子体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由ABS塑胶外壳、主机(PCB电路板，IC，电阻，电容)、金属感测头，LCD显示部分、按键、电池盖及蓝牙模块(适用型号：BT-A31B、BT-A41B、BT-A74B)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门及家庭测量人体体温用。 |
| 型号规格 | BL-T900、BL-T990、BL-T910、BL-T920、BL-T930、BL-T950、BL-T960、BL-T980、BT-A12B、BT-A21B、BT-A21C、BT-A21E、BT-A21H、BT-A21I、BT-A21J、BT-A21K、BT-A21L、BT-A31、BT-A41、BT-A71、BT-A74、BT-A75、BT-A81、BT-A91、BT-A31B、BT-A41B、BT-A74B |
| 注册证编号 | 湘械注准20202071599 |
| 注册人名称 | 湖南福达康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层 |
| 生产地址 | 湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层 |
| 批准日期 | 2020-10-12 |
| 有效期至 | 2025-10-11 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-04-01变更内容：变更事项1.1产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。1.2产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表。1.3产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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